好消息！
国家药品监管总局昨晚发布公告：
为满足公众用药需求，
2018年4月28日，
国家药品监督管理局已有条件批准
用于预防宫颈癌的
九价人乳头状瘤病毒疫苗
(以下简称HPV疫苗)的进口注册。
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去年，二价、四价HPV疫苗相继登陆中国内地。但仍有不少消费者选择前往香港接种尚未在内地上市的九价HPV疫苗。
至于九价HPV疫苗可以在哪些地方接种，北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健认为,应该与之前我国上市的二价和四价HPV疫苗一样，可以在有疫苗接种资质的社区卫生服务中心、医院等机构接种，有需要接种的人可以通过各地疾病预防控制中心的官网和官方微信查询。她认为目前也不要太着急，因为九价HPV疫苗虽然获批，但距离正式上市还会有一段时间，需要接种者可咨询具体预防接种门诊进行接种预约。
虽然网上已有很多关于宫颈癌疫苗的科普，
但很多小伙伴对某些问题比较纠结，
为此，国家药品监督管理局
昨晚也在官网对一些疑问进行权威解答
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1.HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？
HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，不用过于紧张害怕。
2.接种疫苗会不会感染病毒？
HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。
3.请介绍二价、四价、九价主要区别？不同效价的疫苗预防效果差别多大？如何选择？
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药，共6个月，才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药；四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。
4.九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么？
对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种。
5.什么样的人群适合接种疫苗？
HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。
目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～25岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。
6.在接种之前是否检测体内是否感染HPV？如果感染过或者曾经有过宫颈病变，又治愈了，还可以接种吗？
HPV可以反复感染，一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度，如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变，则另当别论，还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过，接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。
理论上认为，人体自然感染HPV后，抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用，产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射，会引发人体产生强烈有效的免疫反应，产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上，这样就可以防止病毒的感染。
7.孕妇和哺乳期女性可以接种吗？接种疫苗后怀孕怎么办？
目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以，在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕，可以严密观察继续怀孕。
8.为何以前接种总是提到，没有性生活的女性接种效果好呢？
即使有过性生活，照样可以接种疫苗。以前的观点认为，女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言，“不太好算”，从经济上，则“不太合算”。因为，从宏观层面，需要用最少的钱办最大的事儿，好钢要用在刀刃上。但是，只是不太合算，并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种，可以不去考虑这种经济效益。
9.男性是否可以接种该疫苗？
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。
同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。
10.疫苗能管用多少年？
目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市，2012年的结果显示，接种后5年的保护能力是没有问题。
北欧的研究显示，接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型，显示接种后50年保护能力也没有问题。因此，可以这么说，接种后保护能力维持10年是一个结论，而50年是一个推论，正确与否，需要时间检验。
11.接种了疫苗后，还用做宫颈癌筛查吗？
无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗，包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。
从宫颈癌三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为第一道防线不错（实际上还不完美）就把第二道防线给撤了。
12.有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心，目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢？
近年来，在英国、瑞典、日本，以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道，如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等，并在日本引发集体诉讼，日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此，国家药监局将会同国家卫健委，对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作，确保公众接种安全。
13.如果需要接种疫苗，去哪儿接种?
目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。
14.有人称HPV疫苗为抗癌疫苗，这样称呼对不对？
HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌，不是针对已经患癌的患者，所以称它为抗癌疫苗是不确切的。
如果你还想了解更多
那就继续往下看
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HPV与宫颈癌
1、 为什么会得宫颈癌？
高危型HPV（人乳头瘤病毒）的持续感染，是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因（记住这两个原因哦！一是感染了HPV，另外一个是时间上的要求，必须是持续感染，一般是一年以上）。HPV主要通过性行为传播。
感染 HPV 病毒的高危因素
过早开始性行为
多个或高危性伴侣
性活跃
吸烟、吸毒
口服避孕药
免疫缺陷
不进行定期筛查
为什么上述原因是高危因素？
HPV病毒是一种双链DNA病毒，主要感染皮肤粘膜上皮，导致不同病变。
性行为：过早开始性生活，多个性伴侣等，使得女性的子宫颈口“鳞状柱状上皮转化区”在年轻时分布在靠外侧处，随着年龄、生产数增加，这个转化区会往子宫内部移动。
HPV病毒会从受伤的子宫颈上皮、以及子宫颈上皮的“鳞状柱状上皮转化区”感染细胞。
吸烟、吸毒：可抑制机体免疫功能，影响机体自身对于HPV感染的清除，增加感染效应，促进癌发生可能。这种影响会随着吸烟年限、每日吸烟量的增加更加显著。
比如，吸烟妇女比不吸烟者患宫颈癌或恶性肿瘤的机会高出50%，尤其是每日吸烟15支或更多，及烟龄达10年以上者，比不吸烟的妇女患宫颈癌的机会高80%以上。如果丈夫或男友是烟民，每天跟他一起生活的女性，患宫颈癌的机会比配偶不吸烟的妇女发病机会高40%。
免疫缺陷与抑制：HIV感染导致免疫缺陷和器官移植术后长期服用免疫抑制药物导致宫颈癌的发生率升高。
2、 HPV阳性意味着尖锐湿疣、宫颈癌等疾病吗？
HPV阳性意味着感染了HPV，但是感染HPV不等于尖锐湿疣、宫颈癌。尖锐湿疣是低危型HPV感染所致；宫颈癌是高危型HPV持续感染所致。
感染和病变是两回事，感染是人群中比较普遍的现象，80%的女性一生中都可能感染HPV，但是病变是少数现象。
目前，国际上没有治疗HPV感染的特效药。避免交叉感染（使用安全套）并依靠机体抵抗力（心情好、锻炼好、休息好）是清除HPV的最简单和有效的方法，而大多数女性可以自行清除HPV。
年龄小于30岁的女性，一年内70%可以依靠自身免疫系统，自动清除体内病毒（HPV），两年内91%可以自动清除病毒；
大于30岁女性，2年内79%可以依靠自身免疫系统自动清除病毒。
也就是说，80-90%的女性感染HPV两年内可以自行清除病毒。
二价/四价/九价的区别
目前全球一共有3种HPV疫苗：HPV2价、HPV4价、HPV9价。
这里跟大家说明一下，疫苗覆盖几种型别的HPV病毒，就称为几价，所以说，疫苗的价数越高，表示HPV病毒覆盖面越广，疫苗的预防性就越好。如下图所示：
（目前国内暂不支持男性接种）
2价HPV疫苗可预防16、18两种高危HPV病毒。适用年龄：9岁-25岁的女性，不适用于男性。点击阅读：了解更多江门2价HPV疫苗信息
4价HPV疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒，除可有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌，还可同时预防两个低危亚型6型和11型，而这两种亚型可导致尖锐湿疣。适用年龄：20-45岁，并且适用男性。点击阅读：了解更多江门4价HPV疫苗信息
而刚申请上市的HPV9价疫苗，是在4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对病毒的覆盖面也达到了90%。除预防宫颈癌和尖锐湿疣外，还可预防阴道癌和肛门癌等，并且适用男性。国内价格要等上市后才知道哈，不过根据前两种，应该也不会太贵！
并非打了HPV就不会得宫颈癌
最后的最后还要提醒各位小伙伴一下，千万不要以为，打了HPV疫苗就可以万无一失了！毕竟HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关的高危亚型有10多种，而目前的HPV疫苗针对的只是其中的某几种。
而且疫苗只是起到预防作用，并不是打了就不会得，就像打了水痘疫苗还是可能会出水痘一样！所以我们仍旧需要保持警惕心，定期做宫颈涂片筛查才是当下对宫颈癌最有效的诊断方法。
宫颈涂片筛查tips ：
内地：请坚持每年一次或每两年一次做子宫颈抹片，如果超过30岁建议做宫颈涂片+HPV检测。
海外：请坚持每年一次或每两年一次做paptest。
具体做法：医生用一个类似于小刷子的东西（其实就是取样器），在子宫颈处轻轻刮取一些表皮细胞，然后放于玻片上观察是否有变异细胞存在。
检测结果一般只有两种：正常（Normal）和异常（Abnormal）
以后接种九价宫颈癌疫苗
再也不用去香港排队了！
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