中国疫苗,获批上市!

2020-12-10 08:54   人民网  

12月9日,据环球时报援引阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“中国生物”)提出的申请而做出的。

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图片来源:阿联酋通讯社报道截图

能100%预防中度和重度病例

据海外网,阿联酋卫生与预防部官网9日发布声明称,阿联酋宣布正式注册国药集团中国生物新冠灭活疫苗,经新冠灭活疫苗临床试验(Ⅲ期)结果表明,该新冠灭活疫苗有效性高达86%,此外分析表明,该款疫苗无明显副作用,疫苗的安全性具有保障。

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声明称,参与阿联酋国际临床(Ⅲ期)试验的3.1万志愿者来自125个国家和地区。试验分析显示,该疫苗具有99%的中和抗体血清转化率和100%预防中度和重度疾病的有效性,且无明显副作用。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。


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图片来源:阿联酋通讯社报道截图

阿联酋通讯社还透露,这款疫苗其实在今年9月就已经在该国获得了紧急使用授权,以保护在疫情一线奋战的医护人员。阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与国药中生方面提供的临床试验数据相似,显示疫苗是有效和安全的。

此前,据多家媒体报道,阿拉伯联合酋长国副总统兼总理阿勒马克图姆、外交部长、卫生部长和内阁事务部长等十余名阿联酋官员已接种中国的新冠疫苗。

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阿勒马克图姆接种新冠疫苗。(图片来源:阿勒马克图姆社交媒体账户)

据央视新闻报道,当地时间12月8日,阿联酋卫生和预防部通报该国新增新冠肺炎确诊病例1260例,新增治愈病例584例,新增死亡病例2例。截至目前,阿联酋境内新冠肺炎确诊病例累计达178837例,累计治愈病例160295例,累计死亡病例596例。

疫情暴发以来,阿联酋疫情曾一度好转,8月初每日新增确诊病例降至200例以下,但从8月中下旬以来该国疫情开始反弹。进入10月后每日新增确诊病例大多在1000例以上,10月22日新增确诊病例达1578例,是阿联酋自疫情暴发的以来的单日新增确诊纪录。

国药集团股价大涨


受此消息影响,9日,国药集团股价大涨,国药股份(600511.SH)涨停,股价报54.7元,市值413亿元。


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国药一致(000028.SZ)涨近4%,国药控股(01099.HK)涨近4%,天坛生物(600161.SH)上涨2.29%,现代制药上涨1.64%。
公开资料显示,国药集团是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主业的中央医药企业,旗下有1500余家子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药6家上市公司。
11月18日,国药集团官方发布川观新闻对国药集团党委书记、董事长刘敬桢的采访,在采访中,刘敬桢提到,在新冠疫苗的紧急使用方面,国药集团现在已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的有一些轻微症状。
此前的进博会期间,刘敬桢曾在第三届虹桥国际健康科技创新论坛上表示,目前为止,数十万人紧急接种了国药集团旗下的新冠疫苗,没有一例严重不良反应,其中注射疫苗后的离境人员,有5.6万人,目前无一例感染。
据国药集团官网11月30日发布的文章显示,在国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心举办的第一届医学科技创新大赛上,国药集团中国生物申报的“新冠灭活疫苗”项目,在历时6个多月的时间里,通过初赛、半决赛、决赛的三轮评审,经由来自医学、工程、产业、投资等领域的80余位专家层层评估,最终脱颖而出,获得第一届医学科技创新大赛金奖。
值得一提的是,中国生物除了其北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗外,还有其武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗。目前,中国生物所属两个新冠灭活疫苗正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家开展III期临床试验,接种志愿者超过5万人。


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“目前我国新冠疫苗走在国际前列,对自主研发的疫苗要有足够的信心。”免疫学专家、苏州大学校长熊思东告诉《财经国家周刊》记者,一是我国布局了5条技术路线,正在多点开花;二是各个疫苗前期基础研究扎实,国家药监局在审评上也非常严谨,在坚持标准不降低的原则下加快审评进程;三是从国内多款疫苗正在开展的Ⅲ期临床看,入组的受试者数量规模很大,且在全球多个国家同时开展试验。
据武汉晚报报道,12月4日,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示,“关于疫苗,未来一至两周将有大消息公布。年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。


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