12月31日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况。
据介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,到6月23日,全球第一个启动Ⅲ期临床试验,再到6月24日,经过严格的程序,依法依规审批开展紧急使用。再到7月份以来,多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验。再到今天第一个疫苗附条件上市,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。在疫苗研发生产过程中,我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。
曾益新透露,为保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。截至11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
为防范冬春季节的疫情暴发,也为有效保护冷链物流人员、海关边检人员等感染风险相对比较高的人群,中国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。
据曾益新介绍,疫苗接种中也发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的几种灭活疫苗很接近,主要表现是一些局部的疼痛、局部的硬结等。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。
曾益新强调,接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。另外,还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件,所谓心因性反应,就是心理因素引起的不良反应,比如太紧张了,导致的不良反应。偶合事件是讲在疫苗接种的时候,刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件,这些都要高度警惕,应该有专业的人员及时处置。
新闻发布会上,科学技术部副部长徐南平介绍,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,我国疫苗研发始终处于全球第一方阵。随着疫苗批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,我们将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。
传染病的消灭,最终还是靠a疫苗。中国何时可以实现“全民疫苗化”?国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,我们计划通过新冠疫苗的接种建立全人群免疫屏障,来最终控制疫情。
接种工作的第一步是对重点人群、感染风险比较高的人群进行接种。包括从今年6月份开始的新冠疫苗紧急使用,到12月15日开展的重点人群比较大规模的接种。
第二步,随着疫苗附条件上市的批准,根据疫苗供应保障能力的提升情况,将逐步扩大到高危人群,也就是感染新冠病毒以后容易发生重症的人群的接种。主要是包括了老年人和有基础疾病的人群。
第三步,再扩大到全人群的接种。
曾益新表示,新冠疫苗的基本属性还是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。