市疾控中心:国家药监局公布的两个批次疫苗未流入荆州

2018-07-23 09:00  

市疾控中心昨晚通过微信公众号发布文章《问题疫苗事件后,荆州宝爸宝妈们看过来》,告诉荆州家长们,国家药监局公布的两个批次疫苗未流入荆州

7月15日,国家药监局通报,国家药监局在对长春长生生物科技有限公司进行飞行检查时发现,该公司在生产人用狂犬疫苗过程中存在记录造假行为。

问:长春长生生物科技有限公司生产人用狂犬疫苗是否流入市场?

答:此次飞行检查所有涉事批次产品,均未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

同时该公司内部决定对现在市场上正在使用的所有长春长生狂犬疫苗实行紧急召回,召回的疫苗质量没有问题,都是有生物制品批签发和出厂质量检验报告,召回是公司为了安全起见的一个内部决定,不是质量出了问题药监局强行要求召回。所以近期接种了长春长生狂犬疫苗的市民不要担心疫苗质量问题。

问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?

答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。

带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。

2017年11月国家药监局公布了的两个批次低效价百白破疫苗,分别是长春长生生物科技有限公司生产批号201605014-01和武汉生物制品研究所有限责任公司生产批号201607050-2百白破疫苗

首先,这两个批号的疫苗主要流入山东、重庆和河北三地,没有流入湖北,更没有流入荆州。

其次这两个批号的疫苗只是效价降低(疫苗抗原成分低于标准范围),后果是接种后可能产生不了足够的抗体,但是效价降低不意味着失去保护作用。

每个人对疫苗抗原的反应不一致,有些人对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答,此外,百白破疫苗需要不同时间接种4剂次,1剂次效价不足并不代表保护作用丧失。

再次,效价降低跟疫苗安全性是两码事,安全性是指疫苗无菌、杂质等成分是否控制在安全范围,效价降低不影响疫苗的安全性。所以以上两个批次的百白破疫苗安全性是没有问题的。

如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。

国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。

所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。

疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。

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