尚未在中国国内上市的全球首个基因重组四价流感疫苗,正在第二届中国国际进口博览会上展示,这一疫苗可适用于18岁及以上人群。
在美国已经上市的基因重组流感疫苗Flublok,目前正在中国开展临床试验。 参展商供图
记者从这款疫苗的生产商赛诺菲巴斯德获悉,他们是一家来自法国制药企业赛诺菲集团旗下的疫苗生产企业,目前在全球拥有20多款成熟的疫苗产品,以及超过13款在研产品。其中,这款全球首个基因重组流感疫苗Flublok就是由该企业生产研发,含四种病毒株,具有三倍抗原含量,适用于18岁及以上的所有成年人,它能减少对鸡蛋供应的依赖,更高效地生产以应对流感大爆发。
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染疾病。国家疾控部门指出,接种疫苗是目前预防流感最有效的手段,接种疫苗将显著降低罹患流感及其严重并发症的风险。
参展商方面指出,当前,传统流感疫苗面临一些挑战,如流感病毒极易变异,以H3N2为例,这是每年流感高发季节中使人感染和死亡的主要病毒亚型之一,易在生产过程中发生突变,影响疫苗效力。此外,传统流感疫苗的生产也受限于鸡蛋供应,因为传统的疫苗依靠鸡胚培养,疫苗生产速度受鸡蛋供应的制约,一旦遇到流感大爆发,疫苗供应难以快速响应需求。
基于上述原因,他们尝试生产研发可更高效地抵御流感、应对流感大爆发的新型流感疫苗。
赛诺菲巴斯德相关负责人表示,基因重组流感疫苗Flublok较传统流感疫苗表现出一些优势。“它可以精确匹配病毒株,避免传统鸡胚培养生产过程中的抗原变异,同时通过重组基因蛋白生产疫苗,有效减少对鸡蛋供应的依赖,因此可以较以往提高产能,快速响应流感大流行的应对。”
上述负责人透露,这一疫苗目前已经在美国等多个国家获批上市,而2018年他们也在中国拿到了国家药监局颁发的临床批件,这意味着关于这款疫苗的临床试验已经能在中国国内开展。
除此款疫苗外,赛诺菲巴斯德还在进博会上带来多款尚未在国内上市的创新流感疫苗,如专为老年人设计的流感疫苗Fluzone High-Dose,其4倍于普通流感疫苗的抗原含量,能更好地满足老年人抵御流感的需求。
此外,还有全球首个即用型的六联疫苗,可同时预防多种疾病,包括乙肝、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。
参展商方面透露,借助此次进博会契机,他们还与中华预防医学会开展合作,将在全国多个重点区域建设基层预防接种规范化示范门诊;另外还与上海市疾控中心签订战略合作备忘录,双方将共同促进上海疾病预防与免疫规划人才培养、完善全过程疫苗接种服务管理流程和免疫策略评价体系、推动上海、长三角地区预防免疫事业的发展。